發布時間:2022.11.11 閱讀量:861
2022年11月03日下午16點,隨著末次會議結束,苑東生物全資子公司四川青木制藥有限公司(以下簡稱青木制藥)順利通過韓國 MFDS官方遠程審計。
2022年11月1日~11月3日,四川青木制藥接受了韓國官方為期三天的遠程審計。來自韓國官方的兩名檢查官,按照韓國MFDS、 ICHQ7的嚴格要求對甲磺酸達比加群酯和公司GMP體系進行了全面審計,本次檢查范圍涵蓋了質量系統、實驗室系統、生產系統、設施及設備系統、物料系統、包裝和標簽六大系統。最終公司順利通過了本次審計,檢查官對公司的cGMP體系符合性給予了充分肯定和高度評價。
本次MFDS的遠程審計是青木制藥首次接受韓國官方檢查,標志著公司GMP管理在通過FDA現場審計后又一次通過規范市場的國際認證標準,已達到PIC/S(國際藥品認證合作組織)的GMP標準要求,國際化征程取得新突破,為公司進一步拓展韓國原料藥市場提供了新的契機,并對拓展全球原料藥市場帶來積極影響,是公司國際化戰略的重要里程碑!
2022年12月10日至11日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派專家組,依據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》和化學檢測領域的應用說明,對成都苑東生物制藥股份有限公司晶型研究中心的初次認可申請進行現場評審。評審組由分別來自海關和藥品檢驗領域的兩位資歷深厚、經驗豐富的專家組成。在12月...
2022年12月18日,由中國醫藥工業信息中心組織的“2022年(第39屆)全國醫藥工業信息年會”在上海召開,大會發布了備受行業關注的“2021年度中國醫藥工業百強榜”、“2022年中國醫藥研發產品線最佳工業企業”、“中國醫藥工業最具成長力企業”等榜單。成都苑東生物制藥股份有限公司再次榮登“2022年度中國醫藥研發產品...
2022年12月9日藥智網聯合中國藥業雜志社共同承辦的《2022大健康產業高質量發展大會暨第七屆中國醫藥研發?創新峰會》正式開幕,隆重公布醫藥行業萬眾矚目的“2022中國藥品研發實力排行榜系列榜單”。成都苑東生物制藥股份有限公司(股票代碼688513,簡稱“苑東生物”)再次榮登2022中國藥品研發實力排行榜系列榜單中2...